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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)12月29日訊 涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)格保質(zhì)量工作關(guān)系人民群眾身體健康，關(guān)系疫情防控大局。“疫情防控重點(diǎn)醫(yī)療物資保障情況”新聞發(fā)布會(huì)29日舉行，回應(yīng)群眾熱切關(guān)注。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司副司長(zhǎng)石磊介紹，新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局結(jié)合疫情防控的新形勢(shì)、新任務(wù)，盡職履責(zé)，多措并舉，一手抓疫苗、治療藥品及檢測(cè)試劑等產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，強(qiáng)化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，有力保障疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全；一手抓防控藥品的創(chuàng)新研發(fā)，指導(dǎo)企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)增產(chǎn)，服務(wù)臨床用藥需求。具體工作有三個(gè)方面。

一是加強(qiáng)應(yīng)急審評(píng)審批，服務(wù)臨床用藥需求。為了服務(wù)疫情防控大局，我們依法依規(guī)啟動(dòng)應(yīng)急審批程序，截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗5個(gè)，另有8個(gè)新冠病毒疫苗經(jīng)有關(guān)部門論證同意后納入緊急使用；批準(zhǔn)新冠病毒感染治療藥物11個(gè)；批準(zhǔn)各類檢測(cè)試劑130余個(gè)，其中新冠病毒抗原檢測(cè)試劑49個(gè)。后續(xù)我們還將繼續(xù)實(shí)行研審聯(lián)動(dòng)，加快新冠肺炎臨床診療急需藥品和醫(yī)療器械的審評(píng)審批。

針對(duì)布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚等藥物市場(chǎng)需求增加的情況，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)部署相關(guān)地方藥監(jiān)部門靠前服務(wù)，積極與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，結(jié)合品種生產(chǎn)特點(diǎn)，對(duì)企業(yè)委托生產(chǎn)、增產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)、生產(chǎn)批量和場(chǎng)地變更等情況，針對(duì)性地指導(dǎo)企業(yè)抓緊開(kāi)展研究，加快藥品上市后變更審批程序，依法依規(guī)、快速有序擴(kuò)大產(chǎn)能，增加市場(chǎng)供應(yīng)。此外，我們印發(fā)通知，要求各省對(duì)兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的調(diào)劑使用申請(qǐng)實(shí)施快速審批。一些管用好用的醫(yī)院制劑，可以更快地在更大范圍內(nèi)服務(wù)患者。

二是強(qiáng)化藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管，堅(jiān)守質(zhì)量安全底線。我們部署各級(jí)藥品監(jiān)管部門加大監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽檢力度，并狠抓任務(wù)落實(shí)。特別是對(duì)新冠病毒疫苗、新冠治療藥品以及抗原檢測(cè)試劑等，必須壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任，確保質(zhì)量體系運(yùn)行到位，風(fēng)險(xiǎn)防控到位，細(xì)節(jié)管理到位，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)到位。在生產(chǎn)中，嚴(yán)把原料關(guān)、過(guò)程關(guān)、放行關(guān)。在流通中，嚴(yán)把進(jìn)貨渠道、冷鏈保障、儲(chǔ)運(yùn)管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。同時(shí)，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)測(cè)，對(duì)未按照規(guī)定銷售的，要第一時(shí)間采取鏈接下架、網(wǎng)頁(yè)屏蔽、限制銷售等措施，規(guī)范網(wǎng)售行為。

三是嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，形成強(qiáng)大震懾效應(yīng)。對(duì)于在防疫期間敢于鋌而走險(xiǎn)、違法違規(guī)者，我們態(tài)度鮮明，必須嚴(yán)厲打擊。我們部署各級(jí)藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)網(wǎng)上網(wǎng)下全方位監(jiān)管，對(duì)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的，堅(jiān)決采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施；對(duì)存在違法違規(guī)行為的，堅(jiān)決立案查處；對(duì)涉嫌犯罪的，堅(jiān)決移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。我們要求，各地要結(jié)合全國(guó)正在進(jìn)行的藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，查處一批典型案件，采取處罰到人、公開(kāi)曝光、聯(lián)合懲戒等措施，形成強(qiáng)大震懾。請(qǐng)大家關(guān)注我們藥監(jiān)局官網(wǎng)，可以看到最新公布的典型案例。

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