加緊GLP-1管線推進(jìn)，通化東寶一類新藥GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑獲批臨床

12月11日，通化東寶宣布，公司全資子公司東寶紫星（杭州）生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“東寶紫星”）于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的關(guān)于GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑（注射用THDBH120）藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

自12月初，通化東寶利拉魯肽獲批上市以來，公司在GLP-1領(lǐng)域創(chuàng)新研發(fā)可謂是進(jìn)展不斷。口服小分子GLP-1獲批臨床后不到一個(gè)月便完成I期臨床首例受試者入組，如今GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑獲批臨床。

有業(yè)內(nèi)人士分析稱，如今GLP-1賽道火熱，通化東寶作為國內(nèi)降糖領(lǐng)域的國產(chǎn)龍頭，在研發(fā)上會(huì)有資源傾斜，將加大GLP-1產(chǎn)品的研發(fā)速度，相信很快GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑就會(huì)完成臨床I期首例受試者入組。

據(jù)了解，通化東寶的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑（注射用THDHB120）是胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽（GIP）受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的1類創(chuàng)新藥。其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個(gè)多肽單分子中，且通過進(jìn)一步分子設(shè)計(jì)提高代謝穩(wěn)定性，改善血糖控制，滿足單一分子靶點(diǎn)或復(fù)方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效的治療糖尿病的重磅藥物。

多重激動(dòng)協(xié)同作用和長效是多肽類藥物降糖減肥適應(yīng)癥的主流研發(fā)趨勢。目前已上市的同類產(chǎn)品是禮來的GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑——Tirzepatide。其中，糖尿病適應(yīng)癥產(chǎn)品Mounjaro于2022年先后獲得FDA和EMA批準(zhǔn)上市，肥胖及超重適應(yīng)癥產(chǎn)品Zepbound已于2023年11月獲得FDA批準(zhǔn)上市。

值得注意的是，Mounjaro獲批上市后，銷售規(guī)模增長迅速，2023年前三季度全球銷售額已達(dá)到29.57億美元。

GLP-1賽道持續(xù)火熱，不僅是因?yàn)橛辛己玫慕堤亲饔茫且驗(yàn)橛卸嘀孬@益，例如：減重、改善脂肪肝、阿爾茲海默癥，并且對腎臟和心血管有保護(hù)作用，以及其他方面的獲益還在臨床探索中。

通化東寶表示，除此次臨床獲得批準(zhǔn)的2型糖尿病適應(yīng)癥外，公司未來將進(jìn)一步探索和挖掘注射用THDBH120在肥胖等其他適應(yīng)癥的潛力，以不斷打開新的治療市場，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化。

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